可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。
《中华人民共和国药典》2010年版规定的检查方法有灯检法和光散射法。灯检法不适用的品种（如用深色透明容器包装或液体色泽较深的品种）应选用光散射法。以下介绍灯检法。
3．5．1 操作步骤
（1）除另有规定外，液态供试品除去供试品容器标签，擦净容器外壁（图3－4，a），必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内；固态供试品，于容器内或转移至适宜容器内，用适宜的溶剂及方法将供试品溶解。
（2）调节澄明度仪光强度至规定范围内，手持容器颈部置澄明度仪黑色背景下的遮光板边缘处，轻轻旋转和翻转容器，使药液中可能存在的可见异物悬浮，轻轻翻摇后即在距离容器25cm的水平位置处，目视检查容器内有无可见异物（图3－4，b）。重复3次，总时限为20s。
然后再将容器移置至白色背景下目视检查（图3－4，c）。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的，每次检查可手持2支（瓶）。
3．5．2 注意事项
（1）正确调节光照度。可通过调节日光灯的位置来调节光照度的强弱至各品种要求。
（2）检查时切勿剧烈晃动容器。以免药液产生气泡，干扰检查。
（3）切勿仅在一种背景下检视。黑色背景，作为检查无色或白色异物的背景；白色背景，作为检查有色异物的背景。
3．5．3 操作示例
【例】 盐酸丁卡因注射液可见异物检查。按《中华人民共和国药典》（2010年版二部）测定，以YB－2型澄明度检测仪为检测仪器。
测定法：取供试品20支，用乙醇棉球擦净容器外壁；调节澄明度仪光强度至1 000～1 500 lx将供试品置于澄明度仪遮光板边缘处，分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转，即用目检视，重复3次，总时限为20s。每次检查手持2支。
3．5．4 检验记录
检验原始记录中应包括：光照度、检查支数、含有异物支数等数据。表3－5为上例的可见异物记录。
图3－4 可见异物检查操作流程图
表3－5 盐酸丁卡因注射液可见异物检查（灯检法）原始记录
3．5．5 遇到问题怎么办
（1）问：当包装供试品溶液的容器不透明、形状不规则或容器上标签不易除去时，怎么检查可见异物？
答：应在100级的洁净环境（如层流净化台）中将药液转移至适宜容器内检测。
（2）问：不同的供试品溶液，怎么选择光照度？
答：应根据供试品溶液的性质和包装选择不同的光照度。无色透明容器包装的无色供试品溶液检查，光照度应为1 000～1 500lx；透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液检查，光照度应为2 000～3 000lx；混悬型或乳状液供试品的检查，光照度应为约4 000lx。
