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葛根素片剂

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葛根素片剂

    

    1.葛根素分散片 该葛根素分散片是由葛根素、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁制备而成。该工艺步骤分别按配方取原辅料过100目筛,将葛根素与微晶纤维素、预交化淀粉、一半量的交联聚乙烯吡咯烷酮混匀,聚乙烯吡咯烷酮加入浓度为5%的乙醇溶液作为黏合剂,拌匀制软材,过24目筛,制湿颗粒,烘干,干颗粒过24目筛,加入硬脂酸镁及另一半量的交联聚乙烯吡咯烷酮,混匀,调控压力控制片剂硬度,压片即得。可提高葛根素溶出速率和生物利用度。

    2.葛根素分散片组合物 该制剂以葛根素为主要成分,还含有适当的赋形剂及辅剂,所述赋形剂和辅剂由5%~10%崩解剂(淀粉甘醇酸钠、丙烯酸聚合衍生物或交联聚乙烯吡咯烷酮),60%~90%稀释剂(微晶纤维素、乳糖、羟丙基纤维素、甘露醇或其混合物)、1%~2.5%润滑剂(微粉化的十二烷基硫酸钠或硬脂酸镁)、3%~6%抗黏着剂聚维酮及甜味剂等组成。按等量递加法将主药与除润滑剂外的各组辅料混匀,过80目筛;混匀后的物料置适当容器中,加入无水乙醇适量,制成软材;20目挤压过筛制湿颗粒;将湿颗粒置于恒温干燥箱中65~85℃下干燥100~150min,按处方量称取颗粒,加入处方量的润滑剂,混匀后压片即得。该片剂在19~21℃的水中,在少于3min内崩解,为吞咽困难的病人提供了方便,并且提高了生物利用度,可治疗中风、冠心病、心绞痛。

    3.复合吸收促进剂-葛根素片 葛根素过100目筛,淀粉过80目筛,按处方量称取葛根素和淀粉,PVP为黏合剂,按等量递增法同时加入适量硬脂酸镁,并加入复合吸收促进剂(壳聚糖和白芷挥发油),混匀,采用粉末直接压片,使压力控制在5~6kg,其中每片含葛根素50mg,壳聚糖100mg,白芷挥发油0.05ml,总重约为200mg。

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