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循证实践中心的证据分级系统,研究证据的分级

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循证实践中心的证据分级系统,研究证据的分级

    

     目前尚未在全球形成完全统一的证据分级系统,各个循证实践中心所遵循的标准有一定的差异,但基本原则是一致的,即根据证据的质量进行证据分级。

     (一)循证医学领域常采纳的证据分级系统

     目前包括我国在内的全球绝大多数循证实践中心采纳循证医学领域著名的Sackett教授等所提出的证据分级系统(表2-1)。该系统根据证据的性质将证据分为A~D 4个推荐级别,同时根据所采纳的证据的可靠性,将证据分为Ⅰ~Ⅴ5个水平。

     证据的水平由其可靠性决定,而证据的水平又决定了证据的推荐级别。所谓证据的可靠性,主要根据研究设计、方案实施的严谨性、统计方法的应用来衡量。

     1.证据分级的含义

     (1)A级推荐:来自设计良好的随机对照实验。证据极有效,可推荐给所有临床人员。

     (2)B级推荐:来自设计良好的队列研究或病例对照研究。证据有效,可建议推荐给临床人员。

     (3)C级推荐:来自病例报告或质量较低的临床试验。证据在一定条件下有效,研究结果在应用时应谨慎。

表2-1 证据水平和推荐意见的级别分类

    

     (1)凡是非同质性的系统评价,在证据水平上均要降低;(2)结局性研究主要指描述、解释、预测某些干预或危险因素对最终结局作用与影响的研究。最终结局不同于中间结局或临床结果,主要包括生存或去疾病生存、健康相关生活质量、卫生服务、满意度、经济负担等

     (4)D级推荐:来自专家意见。证据的有效性受到相当的限制,只在较窄的范围内有效,应用时有较多限制。

     A级推荐证据由第Ⅰ水平的证据支持,可直接用于患者。B级推荐证据由第Ⅱ、Ⅲ水平的证据支持,这些意见可能存在局限性,也可能在将来有更高质量的新研究出现时被取代。C级推荐证据建立在第Ⅵ水平的证据基础上,基于一些病例分析报告或设计上有一定不足的对照研究,有一定的局限性,应用时应慎重。D级推荐证据基于专家报告或意见的第Ⅴ水平的证据,应用时要考虑其限制因素。

     目前也有循证实践中心建议将证据的推荐级别进一步简化,例如Scottland循证实践中心应用的证据推荐标准为:①A级,证据强烈支持,值得推广应用;②B级,中度支持,可考虑应用;③C级,不支持。

     2.证据的质量等级 由高到低排列为:

     (1)对RCT研究的系统评价和Meta分析。

     (2)高质量的单项RCT。

     (3)有对照的实验性研究,如非随机分组的对照研究。

     (4)观察性研究,如队列研究、病例对照研究。

     (5)非实验性研究,如大样本调查。

     (6)基于临床经验的专家意见。

     (二)循证护理领域常采纳的证据分级系统

     由于护理学科证据的多元性特征,干预性研究中RCT设计在护理领域并不多见,而以类实验性研究设计占大多数(非随机分配或无对照组),因此护理领域的证据分类方法首先遵循Cochrane协作网对证据的界定及分级分类方法,但在具体标准上有一定的区别。以JBI循证护理中心的证据分类方法为例,该中心根据Cochrane的证据分级标准以及JBI循证实践模式,探索了护理领域证据的分类方法——该分类系统从证据的可行性、适宜性、意义、有效性、经济性5个方面对证据进行分级。JBI的分级相对较为简化,将证据分为4个水平(表2-2)。

表2-2 JBI证据的分级方法

    

     根据上述证据水平,JBI对证据的推荐级别分为5级,见表2-3。

表2-3 JBI证据推荐级别

    

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