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制剂研究岗岗位职责

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制剂研究岗岗位职责

第1篇:医院制剂制剂室岗位职责

配剂室岗位职责一、目的:为保证制剂配剂岗位符合管理规定。二、适应范围:配剂室员工。三、责 任 者:配剂员,QA检查员。四、内

容:

1.确认配剂间的环境符合清洁标准。

2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。3.确认配剂所需计量器具准确无误,校验合格证应在有效期内。4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。

5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

6.正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。7.配好后的药材置放于仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。8.及时认真填写原始记录。

9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。

第2篇:制剂研究员岗位职责

制剂研究员岗位职责

【篇1:研究所研究员岗位职责】

宿州市金鼎安全技术服务有限公司

岗位说明书

【篇2:行业研究员岗位说明书】

行业研究员岗位说明书

【篇3:研究院制剂部工作制度和流程】

制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

1)负责新产品的立项、筛选、调研,安排制剂部研发任务,保障按时完成;

2)负责中外文文献检索,跟踪国内外最新制剂技术研究进展;

3)负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究,指导制剂研究员制定具体工艺研发方案;

4)指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证;

5)指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责;

6)负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作,并做好监督、修正错误;

7)负责制剂室的全面管理和相关技术培训,贯彻执行公司各项规章制度;

8)负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。2.制剂高级研究员

1)负责制剂部分文献及资料的检索、查询,协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;

2)根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验,并指导制剂研究员完成具体实施方案;

3)负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写;

4)负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督; 5)主动与分析部门配合,保障样品分析科学、有序,结果合理、可信; 6)工作认真细致,具有高度的责任心、敬业精神,认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务;

7)遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3.制剂研究员

1)协助高级研究员完成实验工作,做好原始记录;

2)按照高级研究员的要求,实施实验方案,将实验中的问题反馈高级研究员,高级研究员修正实验方案,研究员执行;

3)根据工作计划安排,提前准备实验用具,原、辅材料,根据实验设计实施实验计划;

4)仪器、设备用后及时清理、归位、保养,原、辅材料用后放归原处,登记使用时间、数量; 5)保持实验室清洁、卫生;

6)检查实验室的水电、消防设施,保证安全。

二、制剂部工作流程:

1)对立项确定的项目,查阅相关文献和资料; 2)确定制剂处方

组成、制定制剂工艺研究路线;

3)筛选原、辅料信息,查阅原、辅料物理、化学性质; 4)列出原、辅料清单,报采购部并申请购买;

5)制剂处方筛选:制剂总监制定制剂处方和项目实施方案,指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验;

6)研究员整理实验记录,得出实验结果,制剂总监进行审核,根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验;

7)所有考察试验结束,高级研究员完成申报资料的撰写,交制剂总监审核;

8)高级研究员填写申请结题报告,交制剂总监审核,报总经理,交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程: 1.与分析部合作流程

1)高级研究员根据实验进度,提前填写分析申请单,标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求,由制剂总监审核、签字,交分析部总监批准,安排执行

2)送交的样品要标明:名称或代号,保存条件,时效性等事项,以保证样品检测结果的有效性

3)取得分析结果要及时整理、记录、检查,发现问题立即解决 4)与分析部保存沟通,建立良好协作关系 2.采购流程

1)由高级研究员根据项目实施情况,填写采购申请单,交制剂总监审核,报总经理批准,送交采购部;

2)采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

求等事项,注明采购时限;

3)跟踪采购进度,有问题及时解决,物料到后及时开展工作; 4)根据实际情况,需要检测的物料及时送检,检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程:

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请,注明工作目的、必要性、外

协单位具备的条件及所需费用等事项; 2、制剂总监审核,报公司总经理审批;

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家,及时开展工作; 4、向制剂总监汇报协作结果,总结协作记录备案,结算费用。

第3篇:制剂人员岗位职责

二、严格执行卫生管理制度,保持个人卫生,工作时必须按净化要求

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。二、拟定全年自制制剂生产计划,满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参加复杂的制剂调配,保

证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床,了解需要,征求意见,主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。

七、组织中草药的加工炮制和改革剂型,开展科学研究和技术革新。 八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技

术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。

药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查,发现问题及时提出处理意见,对药品质量进行分析,提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备,做好使用保养记录,校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作,做好留样观察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

六、负责教学工作,对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。

粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。4.七、经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

第4篇:口服液制剂岗位职责

口服液车间岗位职责

1 部门职能

1.1 按GMP管理体系要求组织生产,确保产品质量。1.2 按生产计划要求组织生产,按期交货。1.3 贯彻执行安全生产管理制度,确保安全生产。1.4 负责口服液车间人员的管理。

1.5 负责口服液车间设备的日常维护和保养。

2 口服液车间主任

2.1 直接上级 生产副总经理

2.2 直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员 2.3 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 2.4 岗位职责

2.4.1 落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范,严格按GMP质量管理体系要求进行生产。

2.4.2 按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产,确保产品质量,数量和交货日期。

2.4.3 按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。2.4.4 制定下属的岗位职责,做好监督、检查、考核、和培训工作。2.4.5 采取措施,有效控制车间成本。2.4.6 负责本车间生产日报表上报给生产经理。2.4.7 负责车间人员的考勤,并在每月21日上报财务。2.4.8 负责21-22日上报当月生产作业情况。2.4.9 负责车间生产日常备料工作。2.4.10 完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任

2.5.1 对本车间生产工艺、生产技术负责。2.5.2 对生产过程中的产品质量控制负责。2.5.3 对本车间生产完成情况负责。2.5.4 对车间成本控制负责。

2.5.5 对公司各项规章制度,实施细则对本车间执行情况负责。2.5.6 对车间的安全生产负责。2.6 主要权力

2.6.1 对口服液车间有指挥和管理权。

2.6.2 对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。2.6.3 对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

2.6.4 对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。2.7 管辖范围

口服液车间所有区域。

3 车间核算员

3.1 直接上级 车间主任

3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。3.4 岗位职责

3.4.1 负责按照生产指令进行物料核算,开具领料单。3.4.2 负责发放批生产记录及产品批号。3.4.3 负责在批生产结束后汇总生产记录。3.4.4 完成上级领导交办的其他工作。

4 车间技术员

4.1 直接上级 车间主任 4.2 本职工作 负责生产技术工作 4.3 岗位职责

4.3.1 按照生产指令为各岗位备料。4.3.2 负责原辅料领取工作。

4.3.3 负责产品生产工艺管理,做好生产工艺过程的监督和服务工作。4.3.4 负责成品入库管理工作。

4.3.5 负责包装制作、尺寸核对,以及备案工作。4.3.6 完成上级领导交办的其他工作。

第5篇:制剂室主任岗位职责

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。2.负责公司新产品生产工艺交接,协助新产品生产工艺规程制定,协助生产部门解决大生产中的技术难题,负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。

第6篇:医院制剂制剂室洗衣岗位职责

洗衣岗位职责

一、目 的:建立洗衣间清洗规程,确保清洁间的清洗规范化、程序化。

二、适用范围:适用于洗衣间管理。

三、责 任 者:生产、清洁、清洗人员。

四、内 容:

1、职务:洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务

1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。

1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作,和上级交给的其他任务。1.3 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业,随时注意设备运行情况,发现异常或险情立即关机并马上通知维修部,同时向主管汇报。1.4 衣物洗涤前应先检查,清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品,应交给主管处理,不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。

1.5 严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业,保证洗涤、消毒质量符合规定(衣物消毒时间不得少于30分钟)。衣物进行烘干经检查符合要求后,分类折叠、存放。1.6 衣物回收、发送必须按规定进行,确保生产所需。

1.7 洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送,不可混淆。1.8 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名(后者要求车间签名)确认,于次月3日前上交直属上级处。

1.9 出现洗涤、烘干事故,须及时向主管如实报告,不得隐瞒事实或擅自处理。

1.10 搞好洗衣房所属区域的卫生,随时保持设备、设施、工具的整洁。1.11 自觉接受培训,主动钻研技术,不断提高工作技能。

2、职权

2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。

2.3 对损坏(损坏、在上面写画等)工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。

3、责任:本人若有下列过失,应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。

3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。

3.3 洗涤不彻底,衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格,检测不合格或有潮湿现象。

3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。

3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。

3.6 未按要求填写、上报相关表单。

3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。

3.8 其他过失、失职及违规违纪。

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